再創(chuàng)歷史！東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT正式進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

　　近日,由東軟集團旗下的創(chuàng)新公司東軟醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)光子計數(shù)CT正式進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這一突破性進展,標志著這款劃時代的超高端醫(yī)學影像設(shè)備距離臨床應(yīng)用僅剩一步之遙,也意味著國產(chǎn)光子計數(shù)CT技術(shù)邁入國際先進行列!

　　九年攻堅,領(lǐng)跑光子計數(shù)CT國產(chǎn)化

　　光子計數(shù)CT被譽為“CT影像領(lǐng)域的第三次革命”,其通過直接轉(zhuǎn)換X射線光子為電信號的技術(shù),突破了傳統(tǒng)CT間接成像的局限,實現(xiàn)了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優(yōu)勢。目前全球僅少數(shù)國際巨頭掌握該技術(shù),且設(shè)備成本高昂。

　　早在2016年3月,當全球尚無成熟產(chǎn)品問世時,東軟醫(yī)療就踏上了光子計數(shù)CT探測器的自研之路。九年間,研發(fā)團隊先后攻克光子計數(shù)CT的數(shù)據(jù)產(chǎn)生、數(shù)據(jù)傳輸、圖像產(chǎn)生等一系列世界級技術(shù)難題,并在此過程中申請多項發(fā)明專利。東軟醫(yī)療正在構(gòu)建從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術(shù)生態(tài)。

　　2024年5月,東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT成功獲得首幅人體圖像,成為這場攻堅戰(zhàn)的首個里程碑。而此次進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,意味著這款劃時代設(shè)備即將打破國外壟斷,加速高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代進程。

　　顛覆傳統(tǒng),重塑影像診療新范式

　　如果說傳統(tǒng)CT如同在演唱會現(xiàn)場用分貝儀測量整體音量,那么光子計數(shù)CT則是能在測量音量的同時,實時識別每個樂器的音高、音色,甚至單獨提取主唱聲部。

　　東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計數(shù)CT,創(chuàng)造性地融合碲鋅鎘(CZT)探測器與深度學習重建算法,實現(xiàn)了“0”電子噪聲,一次掃描即可獲得多個能量的圖像,使設(shè)備在低輻射劑量、低造影劑模式下仍能實現(xiàn)高清成像,為精準醫(yī)療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質(zhì)的飛躍,有望推動人類對抗疾病的范式革命。

　　目前,東軟醫(yī)療正聯(lián)合國內(nèi)多家頂級三甲醫(yī)院開展臨床評價與科研合作,推動該設(shè)備在復雜病例中的創(chuàng)新應(yīng)用,并探索AI輔助診斷、遠程醫(yī)療等場景融合,打造“精準醫(yī)療中國方案”!

　　創(chuàng)新為擎,勇?lián)?ldquo;國家隊”使命

　　光子計數(shù)CT的成功研發(fā),是東軟醫(yī)療堅守科技報國初心、深耕高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域近30年的結(jié)晶。從1997年研制出中國第一臺CT,結(jié)束我國CT完全依賴進口的歷史,到2024年全球裝機量突破50,000臺,構(gòu)建覆蓋110多個國家的“健康絲路”,再到如今光子計數(shù)CT挺進“特別審查程序”,突破關(guān)鍵核心技術(shù)壁壘,東軟醫(yī)療從未停止創(chuàng)新的腳步,不斷改寫全球高端醫(yī)療裝備行業(yè)格局。

　　此次突破不僅是東軟醫(yī)療的榮耀,更是中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的集體勝利,展現(xiàn)了我國強大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈優(yōu)勢。作為肩負使命的高端醫(yī)療裝備“國家隊”,東軟醫(yī)療將積極配合審評中心的各項審評要求,加速推進首臺光子計數(shù)CT獲批上市,讓更多患者早日享受世界一流的診療技術(shù),并推動國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備走向全球。

　　在醫(yī)療健康領(lǐng)域,東軟及旗下創(chuàng)新公司持續(xù)推動信息技術(shù)與醫(yī)療健康的深度融合,構(gòu)建了涵蓋醫(yī)療數(shù)字化、醫(yī)療設(shè)備、康養(yǎng)服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、金融保險、醫(yī)工人才等六位一體的大健康戰(zhàn)略,是中國在數(shù)字健康領(lǐng)域中解決方案最完整、在醫(yī)療市場占有率最高的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

　　作為醫(yī)療健康技術(shù)和商業(yè)創(chuàng)新的引領(lǐng)者和賦能者,東軟敏銳洞察醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展與變革,用智能化戰(zhàn)略全面解鎖新醫(yī)療時代的無限可能,用人工智能、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)拓展AI+醫(yī)療的新邊界,賦能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（責任編輯：華康）