藍(lán)帆醫(yī)療全球研發(fā)中心在美國啟動，全球研發(fā)體系加速推進

　　美國時間9月25日，藍(lán)帆醫(yī)療宣布其第一個全球研發(fā)中心正式于美國加州成立。該研發(fā)中心的啟動標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療在心腦外周介入領(lǐng)域的研發(fā)進入了一個加速發(fā)展的新階段，在現(xiàn)有的包括藥物涂層支架在內(nèi)的心血管介入產(chǎn)品研發(fā)平臺的基礎(chǔ)上，進一步加速藍(lán)帆醫(yī)療在下一代創(chuàng)新介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的科研發(fā)展，加大國際合作力度，助力更多領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)項目的孵化，為藍(lán)帆醫(yī)療未來的可持續(xù)發(fā)展奠定扎實的技術(shù)基礎(chǔ)。

　　藍(lán)帆醫(yī)療全球研發(fā)中心

　　據(jù)介紹，此次成立的研發(fā)中心是藍(lán)帆醫(yī)療在美國設(shè)立的第一個全球研發(fā)中心，重點服務(wù)藍(lán)帆醫(yī)療心腦外周介入醫(yī)療業(yè)務(wù)板塊，是藍(lán)帆醫(yī)療構(gòu)建全球化研發(fā)體系的重要組成部分。旨在推動公司下一代重磅產(chǎn)品的研發(fā)，探索高精尖新技術(shù)，促進國外創(chuàng)新孵化與國內(nèi)快速工藝開發(fā)和驗證。

　　目前，藍(lán)帆醫(yī)療通過旗下柏盛國際在美國、新加坡、德國和中國等地均設(shè)有研發(fā)團隊，合計擁有近百名研發(fā)人員，已有多個創(chuàng)新產(chǎn)品以及不同階段的國內(nèi)外注冊及臨床研究，在心腦血管領(lǐng)域科研成果卓著。

　　柏盛國際是全球第四大心臟支架公司，創(chuàng)新研制了全球第一個可降解聚合物DES支架，擁有全球獨家專利藥物BA9™，其超高脂溶性是目前主流藥物涂層支架上其他莫司(Limus)類藥物的10倍。重磅產(chǎn)品無聚合物藥物洗脫支架BioFreedom™搭載BA9™藥物，有效降低了支架手術(shù)后再狹窄率，術(shù)后雙聯(lián)抗血小板治療時間更是由行業(yè)平均的12個月降為1個月，是全球第一個被嚴(yán)格的臨床試驗結(jié)果證明適用于高出血風(fēng)險患者、只需一個月DAPT治療的心臟支架。目前，BioFreedom支架已獲得歐洲和日本的注冊證并進入市場，在美國也取得了IDE臨床研究和FDA注冊的關(guān)鍵性進展。

　　柏盛國際在學(xué)術(shù)領(lǐng)域開創(chuàng)了將高出血風(fēng)險冠心病患者納入臨床研究的歷史，柏盛國際主導(dǎo)的Leaders Free系列臨床試驗是目前針對高出血風(fēng)險患者的PCI治療器材選擇以及后續(xù)抗血小板藥物方案設(shè)計和執(zhí)行最完善的臨床試驗，成為了藥物支架研究領(lǐng)域的里程碑式研究。相關(guān)研究報告刊登在世界頂級權(quán)威心血管醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，引發(fā)行業(yè)對于高出血風(fēng)險患者臨床診療的研究潮流。多年潛心深耕，柏盛國際在心血管領(lǐng)域積累頗深，眾多臨床實驗研究作為行業(yè)重磅學(xué)術(shù)成果發(fā)表于全球頂級學(xué)術(shù)刊物上，先后5次在《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究，其它學(xué)術(shù)文獻發(fā)表超過100次。充分說明了公司在科研方面的深厚實力。

　　依托柏盛國際專業(yè)夯實的研發(fā)基礎(chǔ)，藍(lán)帆醫(yī)療在創(chuàng)新醫(yī)療器械方面的布局積極穩(wěn)健。作為藍(lán)帆醫(yī)療全球化研發(fā)布局的關(guān)鍵一環(huán)，此次成立的研發(fā)中心將與原有的新加坡、德國、上海、北京、山東等地研發(fā)中心一起構(gòu)成藍(lán)帆醫(yī)療全球化研發(fā)體系。藍(lán)帆醫(yī)療董事長劉文靜表示，“投資并購與創(chuàng)新研發(fā)雙輪驅(qū)動是藍(lán)帆醫(yī)療的全球化發(fā)展思路，創(chuàng)新研發(fā)是藍(lán)帆醫(yī)療實現(xiàn)全球化戰(zhàn)略的核心驅(qū)動力之一。美國研發(fā)中心的建立可以進一步廣納全球人才和技術(shù)，將藍(lán)帆醫(yī)療全球研發(fā)資源整合并無縫對接，實現(xiàn)效率最大化、研發(fā)全球化，跨時區(qū)24小時研發(fā)，將加速藍(lán)帆醫(yī)療引進各種創(chuàng)新醫(yī)療器械在中國上市，同時將我們在國內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)輸送海外，惠及全球患者，我們的目標(biāo)和定位是打造一個以中國為核心，面向全球的世界級醫(yī)療器械平臺企業(yè)。”

　　據(jù)介紹，藍(lán)帆醫(yī)療美國研發(fā)中心由藍(lán)帆醫(yī)療副總裁、首席研發(fā)官王丹女士主導(dǎo)，王丹在新加坡國立大學(xué)主攻血液和血管動力學(xué)研究。2001年加入并深耕柏盛國際18年，在III類醫(yī)療器械方面擁有18年的研發(fā)與運營實踐及管理經(jīng)驗，包括8年執(zhí)行高管經(jīng)驗，對藥物支架、PTCA產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，以及藥物涂層、表面處理等技術(shù)和工藝的開發(fā)與優(yōu)化方面具有深厚造詣。

　　對于美國研發(fā)中心的戰(zhàn)略規(guī)劃，王丹表示：“美國研發(fā)中心將在現(xiàn)有的心腦血管介入產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)上，整合藍(lán)帆醫(yī)療全球研發(fā)資源與技術(shù)，在心腦血管、外周介入、結(jié)構(gòu)性心臟病等多個領(lǐng)域進行產(chǎn)品的研發(fā)，通過國外創(chuàng)新孵化與國內(nèi)快速工藝開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)移之間的協(xié)同合作，為介入類器械產(chǎn)品線創(chuàng)新項目的早期研發(fā)和商業(yè)化進程加速，提供可行性技術(shù)支持和評判。”

　　王丹介紹了藍(lán)帆醫(yī)療美國全球研發(fā)中心目前重點在研產(chǎn)品的計劃，她表示：“美國研發(fā)中心將通過中國，新加坡，歐洲和美國研發(fā)團隊的合作研究，專注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的二尖瓣產(chǎn)品的研發(fā)以及加速后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品線的研發(fā)進程。我們希望利用這個研發(fā)平臺，同時借助公司最近收購的NVT公司在介入心臟瓣膜領(lǐng)域的研發(fā)團隊和技術(shù)儲備，進一步開發(fā)結(jié)構(gòu)性心臟病的新技術(shù)新產(chǎn)品。”

　　藍(lán)帆醫(yī)療近年來通過一系列的收購與自主研發(fā)，加速心腦血管板塊的統(tǒng)籌與布局。依托旗下柏盛國際，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管板塊已由支架單一產(chǎn)品拓展到涵蓋冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心衰等心臟領(lǐng)域整體解決方案，同時延伸到腦神經(jīng)介入、外周介入等相關(guān)領(lǐng)域，逐步打造出一個世界領(lǐng)先的心腦血管產(chǎn)業(yè)平臺。

　　藍(lán)帆醫(yī)療美國研發(fā)中心的成立為其“以中國為核心，面向全球”的世界級跨國醫(yī)療器械平臺型企業(yè)的國際化發(fā)展戰(zhàn)略邁出重要一步。

（責(zé)任編輯：xiaohui）