2020版《中國(guó)藥典》蓄勢(shì)待發(fā)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將全面提升

　　今年,為進(jìn)一步提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)水平,國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)了《關(guān)于做好2019年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知》,明確了需要提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種以及該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究機(jī)構(gòu)。

　　2020年,《中國(guó)藥典》即將迎來(lái)每五年一次的更新頒布。這一版本的更新受到了醫(yī)藥行業(yè)各界的高度關(guān)注,被譽(yù)為有史以來(lái)"最嚴(yán)謹(jǐn)、最嚴(yán)厲"的調(diào)整,這將是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的又一座里程碑,是打造國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平的醫(yī)藥技術(shù)典范 。

　　《中國(guó)藥典》是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),具備著科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性,是保障藥品的療效與安全的有力武器,每一次更新出版都客觀反映了中國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗(yàn)技術(shù)的最高水平,在推動(dòng)藥品質(zhì)量提升過(guò)程中起到積極而極其重要的作用,代表著我國(guó)藥品質(zhì)量在國(guó)際醫(yī)學(xué)上的最高形象。

　　藥品生產(chǎn)的企業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)關(guān)乎著藥品的質(zhì)量與療效。事實(shí)上,為了全面提高廣大民眾用藥的有效性和安全性,藥典委員會(huì)精心篩選了部分具有科研技術(shù)優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)實(shí)力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草隊(duì)伍中。以止咳藥這個(gè)品類為例,隨著人們生活環(huán)境的惡化,患有咳嗽的人群越來(lái)越多,而"咳特靈"是目前最為常用的止咳藥之一。為了進(jìn)一步提高咳特靈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),更好的解決咳嗽問(wèn)題,提高老百姓生活質(zhì)量,咳特靈制劑再次被納入了本次的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升目錄。

　　從國(guó)家藥典委員會(huì)專家處得知,當(dāng)咳特靈制劑再次被國(guó)家藥監(jiān)局納入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高范圍內(nèi)時(shí),國(guó)家藥典委員會(huì)就組織了技術(shù)團(tuán)隊(duì),對(duì)各地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及咳特靈制劑生產(chǎn)廠家進(jìn)行層層篩選,嚴(yán)格把關(guān),結(jié)合國(guó)家相關(guān)部門綜合評(píng)估后,最終選定廣東省藥品檢驗(yàn)所及知名制藥企業(yè)--廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司作為咳特靈制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位。

　　羅浮山國(guó)藥是國(guó)家藥典委員會(huì)評(píng)定的2010版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)研究先進(jìn)單位,具有強(qiáng)大的技術(shù)儲(chǔ)備、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)控體系,連續(xù)三年、分別有三個(gè)品種(復(fù)方風(fēng)濕寧、消炎利膽片、宮炎平片)獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利優(yōu)秀獎(jiǎng),是國(guó)內(nèi)中成藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的標(biāo)桿企業(yè)之一。

　　從本次頒發(fā)的2019年國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目目錄中可以看出,目前國(guó)內(nèi)部分擁有明顯科研技術(shù)優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)企業(yè),在各品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草工作中扮演著極其重要的角色。隨著2020版《中國(guó)藥典》的頒布,大部分的產(chǎn)品品類都將引發(fā)一場(chǎng)質(zhì)量變革,部分品種市場(chǎng)或?qū)⒚媾R重新洗牌。

　　質(zhì)量,是企業(yè)的根本,"靠質(zhì)量致勝"是中成藥企業(yè)謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的大方向。相信,隨著2020版《中國(guó)藥典》的出版,國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系將會(huì)進(jìn)一步得到完善,我國(guó)藥品整體質(zhì)量水平也將再次得到全面提升,為加快構(gòu)建"健康中國(guó)"戰(zhàn)略進(jìn)程貢獻(xiàn)力量。

（責(zé)任編輯：xiaohui）