助力UDI系統(tǒng)試點推行，愛創(chuàng)受邀出席醫(yī)療器械唯一標識培訓班

　　2019年9月2日-3日，以“醫(yī)療器械唯一標識工作進展與應(yīng)用及國際法規(guī)標準解讀”為主題的培訓在上海成功舉辦，愛創(chuàng)科技受邀參加本次培訓，愛創(chuàng)科技產(chǎn)品總監(jiān)王喆在培訓班上就《基于UDI編碼的中國醫(yī)療器械追溯云平臺整體解決方案》進行了主題演講。

　　本次培訓由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)委員會與國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟聯(lián)合主辦，旨在于幫助企業(yè)盡早的了解國內(nèi)UDI的進展及國際相關(guān)的法規(guī)與標準。今年7月，國家藥監(jiān)局綜合司、衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合印發(fā)了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案的通知，標志著UDI系統(tǒng)試點工作步入實質(zhì)階段，是我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化邁進的重要基礎(chǔ)。

　　結(jié)合痛點需求，定制多種解決方案

　　自國家加快推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作以來，醫(yī)療器械企業(yè)在實施UDI編碼試點工作面臨不同的需求和痛點，愛創(chuàng)針對不同規(guī)模的企業(yè)提供多種定制化解決方案。

　　① 大型企業(yè)——“云+管+端”模式

　　大型企業(yè)規(guī)模大，產(chǎn)量大，產(chǎn)品流向復(fù)雜，需要建立一個能夠數(shù)據(jù)實時共享、高效協(xié)同的互聯(lián)互通追溯系統(tǒng)。將追溯系統(tǒng)與ERP、WMS等系統(tǒng)整合集成，就可以將追溯數(shù)據(jù)的更多價值應(yīng)用在企業(yè)管理上，發(fā)揮實際效益。

　　此外，大型企業(yè)要和產(chǎn)業(yè)鏈上下游建立廣泛聯(lián)系和互通，僅自建追溯系統(tǒng)并不能滿足企業(yè)發(fā)展需要，第三方追溯平臺就成為企業(yè)對外交流的接口，建立數(shù)據(jù)交換機制，與產(chǎn)業(yè)或政府監(jiān)管機構(gòu)進行數(shù)據(jù)交換，形成企業(yè)自身大數(shù)據(jù)，優(yōu)化企業(yè)管理，滿足發(fā)展需要。

　�、� 中小型企業(yè)——“云+端”模式

　　對于小型藥企來說，建立滿足醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)(UDI系統(tǒng))即可。企業(yè)通過登陸第三方追溯平臺做一些簡單配置就可以實現(xiàn)追溯，不需花費大量資金用于日常維護。

　　第三方平臺可對接國家醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)

　　愛創(chuàng)科技還建設(shè)了“醫(yī)療器械追溯云平臺”，該平臺可實現(xiàn)供應(yīng)鏈可視化管理，連接生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、國家監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)院和患者，打通供應(yīng)鏈實現(xiàn)閉環(huán)管理。

　　協(xié)助客戶精準掌握產(chǎn)品從工廠到終端用戶的實時流向，為市場巡查人員提供了切實有效的竄貨預(yù)警數(shù)據(jù)，提高市場風險管控能力。在產(chǎn)品出入庫、發(fā)貨等過程中，更能夠提高企業(yè)操作效率和準確率，降低由于錯發(fā)貨、定向發(fā)貨而產(chǎn)生的物流成本。

　　愛創(chuàng)的醫(yī)療器械追溯云平臺還可對接國家監(jiān)管系統(tǒng)，幫助企業(yè)滿足國家監(jiān)管要求，且有助于監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需求調(diào)用和管理相關(guān)企業(yè)數(shù)據(jù)，為消費者提供更多保障。

　　從實戰(zhàn)上看，北京愛創(chuàng)科技股份有限公司是中國全產(chǎn)業(yè)鏈追溯及數(shù)據(jù)服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)，長期致力于物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用領(lǐng)域的信息管理系統(tǒng)的咨詢、開發(fā)與應(yīng)用。作為國家鼓勵的第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)商，愛創(chuàng)深耕追溯領(lǐng)域十余年，協(xié)助眾多企業(yè)建立滿足國家法規(guī)要求與企業(yè)價值的全程追溯體系。

　　愛創(chuàng)客戶占據(jù)超過75%的藥企市場份額,已經(jīng)為超過國內(nèi)5000家、全球50家以上的企業(yè)提供服務(wù)，實施超過15000條產(chǎn)線，海外用戶遍及十余個國家和地區(qū)，擁有較強的解決方案能力和豐富的產(chǎn)線實施經(jīng)驗。

　　愛創(chuàng)科技將助力醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化發(fā)展，形成從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，助推三醫(yī)聯(lián)動。

（責任編輯：xiaohui）